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基因工程單克隆抗體定制服務(wù) - 上海滬震實業(yè)有限公司

基因工程單克隆抗體的來由

抗體開發(fā)技術(shù)始于18世紀(jì)末。1890年,以Behring為代表的科學(xué)家率先用**動物的方法獲得多克隆抗體。1975年,Kohler和Milstein發(fā)明了雜交瘤單克隆抗體技術(shù),該技術(shù)開創(chuàng)了抗體生產(chǎn)和使用的新紀(jì)元。雜交瘤單克隆抗體技術(shù)是在動物細(xì)胞培養(yǎng)和動物細(xì)胞融合的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,該技術(shù)完善了極微量蛋白質(zhì)的檢測技術(shù), Kohler和Milstein因此分享了1984年的諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎。

雜交瘤技術(shù)的技術(shù)基礎(chǔ)是動物細(xì)胞融合和細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。在獲得廣泛應(yīng)用的同時,雜交瘤單克隆抗體也逐漸顯示出其制備周期長、批間差異大等缺點。近年來,在Nature等權(quán)威雜志上發(fā)表了一系列討論抗體質(zhì)量問題的文獻(xiàn)。例如,在2015年2月份Nature的一篇評論文章中,來自New Mexico, Los Alamos國家實驗室的Andrew Bradbury和其他100多位科學(xué)家聯(lián)名作者提出了一個顛覆性的方法用于抗體生產(chǎn)和銷售。他們建議只使用已經(jīng)定義到DNA序列水平的抗體,并通過組織工程的重組細(xì)胞的方式來生產(chǎn)抗體。這可以大大降低抗體生產(chǎn)產(chǎn)生的差異性。

以體外重組為技術(shù)基礎(chǔ)的基因工程抗體制備技術(shù)起源于上世紀(jì)90年代。1994年,Winter等率先以基因工程方法制備單克隆抗體。經(jīng)過20年的積累和發(fā)展,基因工程抗體技術(shù)已逐步走向成熟。

     

       什么是基因工程單克隆抗體?

基因工程抗體又稱重組抗體, 是指利用重組DNA及蛋白質(zhì)工程技術(shù)對編碼抗體的基因按不同需要進(jìn)行加工改造和重新裝配,經(jīng)轉(zhuǎn)染適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞所表達(dá)的抗體分子。

基因工程單克隆抗體技術(shù)包括噬菌體展示、核糖體展示、酵母細(xì)胞展示、哺乳動物細(xì)胞展示等體外展示技術(shù)。

目前應(yīng)用*廣泛,也是*成功的即噬菌體展示技術(shù)。通過噬菌體展示技術(shù)開發(fā)出的Humira、Ramucirumab等單克隆抗體**已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床,特別是Humira,年銷售額已連續(xù)數(shù)年突破百億美元。

據(jù)統(tǒng)計,目前有近百個通過噬菌體展示抗體庫技術(shù)獲得的抗體在臨床研究階段。


      什么是噬菌體展示技術(shù)?

       噬菌體展示技術(shù)(phage display technology)是將外源蛋白或多肽的DNA序列插入到噬菌體外殼蛋白結(jié)構(gòu)基因的適當(dāng)位置,使外源基因隨外殼蛋白的表達(dá)而表達(dá),同時,外源蛋白隨噬菌體的重新組裝而展示到噬菌體表面的生物技術(shù)。

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