日前，TARGET PharmaSolutions公司宣布，百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb， BMS)公司進一步拓展了與該公司在TARGET-NASH項目上的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。TARGET PharmaSolutions公司是一家專精于收集真實世界臨床數(shù)據(jù)的公司。**包括非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis， NASH)在內(nèi)的纖維化**是BMS公司的重要**研發(fā)方向。TARGET-NASH項目是一項對非酒精性脂肪肝病(nonalcoholic fatty liver disease， NAFLD)和NASH患者的縱向觀察研究。這一項目將為合作者提供寶貴的臨床數(shù)據(jù)，協(xié)助他們在教育、轉(zhuǎn)化研究，以及監(jiān)管等方面的工作。
隨著世界范圍內(nèi)肥胖癥和與其相關(guān)的代謝綜合癥的流行，NAFLD和NASH正在成為導致慢性肝病的重要原因。美國**中有30～40％患有NAFLD，大約3～12％患有NASH。NAFLD患者的肝臟出現(xiàn)脂肪積累，但是脂肪積累還沒有造成肝臟出現(xiàn)炎癥。而NASH患者肝臟中的脂肪積累已經(jīng)導致炎癥的發(fā)生。對于NASH 患者來說，他們十年內(nèi)有25％的可能出現(xiàn)肝硬化。目前對NAFLD和NASH患者的**建議是讓他們緩慢**。市場上還沒有被FDA批準的**這些肝病的**，但是在**研發(fā)管道中有不少**NASH的在研**。因此，對NAFLD和NASH的流行病學研究和患者在接受新療法**之前基準狀態(tài)的研究對推動這些在研**的開發(fā)非常重要。
TARGET-NASH是TARGET PharmaSolutions公司與醫(yī)藥公司、行業(yè)專家、監(jiān)管機構(gòu)以及患者權(quán)益團體合作，收集NAFLD和NASH患者在真實世界中的臨床數(shù)據(jù)的一個研究項目。目前它已經(jīng)在世界上55個試驗點注冊了2364名患者。預計該項目*終會注冊高達1萬5千名患者。研究人員將分析患者在注冊前3年里的已經(jīng)產(chǎn)生臨床數(shù)據(jù)，并且在他們注冊后將對他們進行長達5年的追蹤研究。所有的臨床數(shù)據(jù)(包括生物標記物和基因組學數(shù)據(jù))將會被輸入一個生物知識庫(biorepository)中，而這一項目的合作者都可以使用這一知識庫的數(shù)據(jù)。對于像BMS這樣致力于研發(fā)**NASH**的制藥公司來說，這些數(shù)據(jù)可以為檢測新療法的療效提供一個基線。而且，參與這項研究的患者群可以說是未來**NASH**臨床試驗的理想候選人。因為他們在接受**前的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)被詳細記錄下來，所以他們可以直接進入檢測****和療效的臨床試驗中去。
TARGET PharmaSolutions公司的CEO Meg Powell博士說：“我們很高興能夠拓展與百時美施貴寶公司在TARGET-NASH項目上的合作。我們相信這是對TAGET 公司為行業(yè)伙伴在研發(fā)和營銷過程中提供的長期價值的肯定。我們的經(jīng)營模式能夠為研究、臨床、監(jiān)管、醫(yī)療事務、營銷等群體提供裨益?！?
